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當前位置:首頁新聞資訊藥典中藥強監管,“消”瘴”解”毒選屹堯

藥典中藥強監管,“消”瘴”解”毒選屹堯

更新時間:2020-04-07點擊次數:7447

    2020 年版《中國藥典》編制工作發布了新進展:對中藥材、中藥飲片擬修訂藥材標準個;重金屬、禁用農藥通用要求涉及藥典收載的植物類藥材標準同樣進行了加強;植物油脂和提取物擬修訂7個;并對中成藥品種進行了增加和修訂。

    為了有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響,新版藥典制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的*,并收入相應通則項下。鉛不得過5mg/kg,鎘不得過1mg/kg,砷不得過2mg/kg,汞不得過0.2 mg/kg,銅不得過20mg/kg;禁用農藥不得檢出。

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    同時,新版藥典制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素*,并加強對中藥材外源污染控制方法和限度指標的制定。例如:蜂房、土鱉蟲等4 個增加了yellow曲霉毒素的*。薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的*。增訂5種真菌毒素(yellow曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素、展青霉素)和多種真菌毒素測定法。

    其中,采用液相色譜或液相色譜-串聯質譜法測定多種真菌毒素時,均涉及到固相萃取柱凈化步驟。屹堯科技EXTRA全自動固相萃取儀可在無人值守的情況下,4通道單獨或并行處理,可連續自動處理多達108個樣品,兼容各種類型固相萃取柱,滿足新版藥典中多種真菌毒素的檢測要求。而屹堯科技FLEXI系列全自動凝膠凈化色譜儀配套EXTRA全自動固相萃取儀以及N1全自動氮吹濃縮儀又可在無人值守情況下,自動完成通則2341農藥殘留量測定法22種有機氯類農藥殘留量測定時需要的凝膠凈化和固相萃取凈化步驟。

    屹堯前處理解決方案來自我們在中藥領域的豐富經驗,在白云山、同仁堂、華潤三九、康恩貝、雷允上、太極、江中制藥等各大藥企,在廣州、成都、西安、武漢、杭州、亳州、本溪、桂林和牡丹江等各大城市,都有屹堯科技儀器在使用。新藥典,讓我們一起為捍衛中藥品質而戰。

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